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企业里面的输出物（产品）在产品寿命周期中，可能会发生产品和过程的设计和开发的变更，变更会直接或间接影响满足顾客的要求，组织需对变更进行风险评估、验证和确认，以满足顾客要求。所以对变更必须做到以下几点：

a）明确变更流程，从变更申请一直到变更落实必须被明确的加以描述，对责权关系加以规范。有些变更须与客户协商沟通，并经过审核及批准，必要时需重新提交PPAP文件包；

b）对产品/过程变更必须建立管理台帐，分析所有变更，将这些输入给研发过程，应用于新产品的开发的输入；

c）在实际落实前，须对变更的影响进行分析并组织召开相应的变更沟通会议，记录并且评价，如风险分析、现有部品的处置、控制计划相应变更等，变更正式下发前，对变更进行验证和记录，以确保变更能够顺利实施；

d）变更状态记录须自始至终具备可追溯性，记录好相应的断点，对变更前后的产品做好详细记录，确保所有相关文件及产品得到及时更改；

e）变更的实际执行时间须被记录，由于变更导致的变化点管理必须按照组织相应的变化点管理要求执行。

注：以上要求对于组织的供应链同样需进行相应的管控，整体链上都必须严格进行管控。